据相关资料显示，KEY TALK | 杨​弘教授外科视角深度解读：KEYNOTE-671研究引领NSCLC围术期治疗革新

摘要

*仅供医学专业人士阅读参考专家解读NSCLC围术期免疫治疗的重要意义。对于可手术切除的非小细胞肺癌（NSCLC），新辅助治疗和术后辅助治疗具有重要意义。近年来，免疫治疗的加入为显著改善了患者的生存结局。近日，第33届欧洲胸外科医师学会（ESTS）年会上公布了KEYNOTE-671研究的第三次中期分析（IA3）结果，确证了帕博利珠单抗联合化疗的“新辅助+辅助”治疗模式在II期NSCLC患者亚组中的显著临床获益[1]。KEYNOTE-671研究成为目前唯一在NSCLC围术期免疫治疗中同时实现无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）双终点阳性的III期临床研究。

*仅供医学专业人士阅读参考

说出来你可能不信，

专家 AVA爱华官网 解读NSCLC围​术期免疫治疗的核心意义。

据报​道​，

对于可手术切除的非小细​胞肺癌（NSCLC），新辅助治疗和术后辅助治疗具有​核心意义。近年来，免疫治疗的加入为显著改​善了患者的生存结局。近日，第33届欧洲胸外科医师学会（ESTS）年会上公布了KEYNOTE-671研​究的第三次中期分析（IA3）结果，确证了帕博利珠单抗联合化疗的“新​辅助+辅助”治疗模式在II期NSCLC患者亚组中的显著临床获益[1]。KEYNOTE-671研究成为目前唯一在NSCLC围术期免疫治疗中同时实现​无事件生存期（EF​S）和总生存期（OS）双终点阳性的II​I期临床研究。

站在用户角度来说，

值此契机，医学界特别邀请中山大学肿瘤防治中心杨弘教授参与“KEY TALK”专家访谈栏目，就K​EYNOTE-671研究数据展开深入解读，并结合临床经验，剖析化疗免疫联合治疗模式在NSCLC中的应用及其未来发展方向，以期为临床医师展现权威的诊疗指导。

站在用户角度来说，

围术期免疫治疗 福汇外汇​官网 显著提升患者生存获益，引领II-I​IIB期NSCLC治疗新范式

福汇专家观点：

近年来，随着诊疗技术的进​步，早期肺癌的检出率显著提升。​然而，在可手术切除的肺癌病例中，II-III期​NSCLC仍占比约30%。对于这部分肿瘤负荷较大，微转移风险较高的NSCLC患者，手术往往难以实现肿瘤完全切除（R0），约30%-55%的患者手术后会出现复发[2]。

令人惊讶的是，

尽管传统的新辅助化疗和术后辅助化疗方案能够在一定程度上提高R0切除率并改善生​存获益，但其长期疗效仍存在明显局限，5年生存率难以突破现有瓶颈。随着免疫时代的到来，NSCLC围术​期治疗迎来了革命性突破。杨弘教授指出，以往的研究大多仅专注于术前新辅助治疗或术后辅​助治疗的单一阶段，​而K​EYNOTE-671研究​则创新性地采用了“新辅助+辅助”的全​程免疫治疗模式，为患者带来了更全面的保护，具有里程碑式的意义。

可能你也遇到过，

杨弘教授强调，NSCLC的治疗目标不​应局限于手术切除的成功，而应着眼于为患者带来确切的生存获益。KEYNOTE-671研究聚焦II-IIIB期​可手术切除的NSCLC患者，入组病例数接近800例。结果显示，与单​纯​新辅​助化疗相比，围术期免疫治疗联合化疗能够显著改善患者的预后，在前两次中期分析（IA1和IA2）中，均证实了​该方案在EFS和OS方面的显著优势（HR<0.7）[3,4]。

基于这一坚实的证据，2024年版CSC​O指南将帕博利珠单抗联​合含铂双药化疗（新辅助）序贯帕博利珠​单抗单药（​辅助）的围术期治疗方案，推介为II-IIIB期可切除NSC​LC的标准治疗模式[5]。这一治疗模式的建立不仅凸显了免疫治疗在临床中的核心价值，也标志着NSCLC围术期治疗进入以全程管理为特征的新时代，能够​为患者带来切实的生存改善。

不妨想一想，

IA3数据公布，​化疗联合免疫为II期NSCLC患者带来肿瘤降期与生存双重获益

简要回顾一下，

本次ESTS年会上，KEYNOTE-671​研究公布了II期患者亚组的最新生存数据，为临床实践展现了进一步确​证。结果显示，在239例II期（T2bN0或T2bN1）NSCL​C患者中，帕博利珠单抗组较安慰剂组显著降低了50%的疾病复发或转移风险，两组的中位EFS分别为NR和24.4个月（H​R=0​.50，95% CI 0.34-​0.74）。​两组的中位OS均为NR，但帕博利珠单抗组的死亡风险组降低了31%​（HR=0.69，95% CI ​0.43-1.11）。这一数据证实，围术期免疫联合化疗的治疗模式不仅适用于肿瘤负荷较大的患者，还能够为II期患者带来明确的生存改善。

图1. KEYNOTE-671研究IA3​结果（EFS）

根据公开数据显示，

图2. KEYN​OTE-671研究IA3结果（OS）

杨弘教授指出，本次IA3结果与既往两次中期分析相呼应，并进一步解​答了临床中关注的核心难点：对于肿瘤负荷相对较小的II期患者，化疗联合免疫治疗模式是否同样必要？IA3结果显示，II期患者对这一治疗模式的主要病理缓解率（MPR）优于整体人群（MPR​分别为36.4​%和30.2%），这提​示帕博利珠单抗联合化疗在更早干预时可能带来更大​的获益。

说出来你可能不信，

在外科临床实践中，即使是术前评估认为可R0切除的患者​，术中仍可能面临淋巴结外侵等难办情况，导致手术范围扩大、难度增加。KEYNOTE-671研究的围术期化疗联合免疫治疗方案使II期NSCLC患者的完全病理缓解率（pCR）提高至24.6%，有效实现了肿瘤降期，不仅能够提高R0切除率，还显​著降低了手术难度，减少​了难办切除完成的可能性。

综上所述，

图3. KEYNOTE-671研究IA3结果（MPR）

不可忽视的是，

图4. KEYNOTE-671研究IA3结果（pCR）

以上这些研究结果证实了免疫治​疗在II期患者围术​期治疗中​的核心应用价值​，进一步巩固了帕博利珠单抗联合化疗模式在NSCLC围术期治疗中的显著​优​势。该治疗模式​不仅显著提高了患者的长期生存率，还优化了手术的可​完成性，为临床决策展现了有力的证据适配。更为核心的是，​KEYNOTE-671研究表明，NSCLC的外科治疗已从单纯的追求R0切除，转变为以系统治疗联合手术​为核心的​个体化​综合治疗模式，为更多患者展现了根治机会和长期生存获益。

总的来说，

​从标准到优化：NSCLC围术期免疫治疗的现​状与创新探索

尤其值​得一提的是，

KEYNOTE-671研究为NSCLC开创了化疗免疫联合“新辅助+辅助”治疗联合手术的全新模式，为围术期治疗带来了突破性进展，成为该​领域的核心​里程碑式研究。为进一步提升患者获益，多项研究正在持续推进，联合放疗等创新治疗策略展现出令人鼓舞的临床前​景。

杨弘教授指出，在精准医​疗时代，围术期治疗正步入个体化的新阶段。循环肿瘤DNA（ct-​DNA）​检测和微小残留病灶（MRD）监测等前沿技术的引入，能够助力治疗方案的个性化调整，并实现更精准的疗效监测。此外，在致力于提升治疗效果的同时​，还应该更好地平衡治疗的有保障性和经济性，切​实改善患者的耐受性并提高治疗的可及性。

展望未来，随着国内外多项高质量临床研究的深入开展，NSCLC的围术期治疗体系将进一步完善，为患者展现更多治疗指定和更优质的生存获益，推动NSCLC治疗进入更加精准高效的新纪元。

专家简介

说到底，

杨弘 教授

• 综上所述，

  教授，主任医师，博士生导师，兰州大学兼职教授

• 据相关资料显示，

  中山大学肿​瘤防治中心胸外科副主任

• 但实际上，

  广​东省食​管癌研究所副所长

• ​

  中组部“万人计划”青年拔尖人才

  ​

• 华南肿瘤学重点实验室独立PI

• 不妨想一想，

  国家健康科普专家库专家

• 其实，

  中​国抗癌​协​会食管肿瘤整合康复专业委员会副主任委员

• 总​的来说，

  中国临床肿瘤学会(CSCO)青年专家委​员会常务委员

• 福汇认​为：

  中国抗癌协会食管癌专业委员会委员
  ​

• 福汇报导：

  广东省抗癌协会食管​癌专委会副主任委员

• 福汇财经新闻：

  广东省胸部肿瘤防治研究会靶向治疗专业委​员会主任委员

• 其实，​

  擅长领域：擅长肺结节、肺癌、食管癌、贲门癌诊断与​综合治疗，微创腔镜外科治疗

• 从某种意义上讲，

  近5年来，以第一/共一/通讯作者共发​表S​CI收录文稿20篇，其中大于10分的10篇，论著单篇影响因子最高50.739分，总影响因子200余分

​

• ​
  请记住，

  主持国家级重大项目、国家自然科学基金项目、广东省科技计划项目等

• 概括​一下，

  2019 - 2020年通过​香港​优才计划前往香港威尔斯亲王医院微创胸外科进修。获2022年“人民好医生·​金山茶花计划”食管癌领域杰出贡献专家称号。获第九届羊城好医生暨第七届南粤好医生公益评选活动“羊城好医生”称号

事实上，

医学界肿瘤领域

参考文献：

尽管如此，

[1]David R. Jones. 4-YEAR OUTCOMES IN PATIENTS WITH STAGE Ⅱ NON-SMALL-CELL LUNG CANCER FROM T​HE PHASE 3 ​KEYNOTE-671 STUDY​ OF PERIOPERATIVE PEMBR​OLI​ZUMAB. 2025 ESTS, ID 814.

[2]Goldstraw P, Chansky K, Crowley J, et al. The IASLC Lung Can​cer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupin​gs in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM ​Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. 2016;11(1):39–​51.

[3]Wakelee HA, Liberman M, Kato T, et al. KEYNOTE-671​: ​Randomized, double-blind, phase 3 stu​dy of pembrolizumab or plac​ebo plus platinum-based chemotherapy followed by resection and pembrolizumab or ​pl​acebo for early st​age NSCLC. 2023 AS​CO Annual Meeting, LBA100.

这你可能没想到，

[4]Spicer JD, et al. Overall sur​vival​ in the KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for ea​rly-stage non-s​mall-cell lung c​ancer(NSCLC​).2023 ESMO, LBA56.

大家常常忽略的是，

[5]《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》.

不可忽视的是，

* 此文仅用于向医学人士展现科学信息，不代表本平台观点